收入源自单一仿制药，可以冲刺北交所吗？

近期，拟申请新三板挂牌的浙江孚诺医药股份有限公司（下称“孚诺医药”）收到了二轮问询审核函。

其中，孚诺医药的销售费用受到了股转系统的关注。

2021年、2022年和2023年前8个月，孚诺医药的销售费用分别为1.57亿元、1.57亿元和0.98亿元，占收入的比例在5成左右。

孚诺医药的业绩确实足具规模。2021年、2022年收入分别为2.92亿元、3.11亿元，同期归母净利润分别为0.8亿元、0.85亿元。

但撑起这一业绩规模的是孚诺医药唯一的核心药物“复方多黏菌素B软膏”，其贡献了将近100%的收入。

如何摆脱单一产品依赖风险，或许是孚诺医药的挑战。

值得一提的是，孚诺医药此前曾经申报创业板上市，但最终由于财务指标处于临界值不得不撤回申请。

不过，孚诺医药已经瞄准了北交所——已与海通证券签订了辅导协议。

这次孚诺医药能成功吗？

沪深市场IPO败北后，转战新三板以择机冲刺北交所已经成为市场间的常态。

近期申请挂牌新三板并进入二轮问询的孚诺医药，正是在创业板“碰壁”后，又一转战新三板的典型案例。

2022年9月，孚诺医药向深交所递交了创业板IPO申请，期间经历了两轮问询，但最终还是在2023年3月选择了主动撤回了申请。

此次孚诺医药亦在新三板申报材料中坦承，其研发投入复合增长率财务指标处于“三创四新”标准的临界值，因此最终还是选择了撤退。

具体来看，彼时孚诺医药申报创业板IPO报告期内的2020年至2022年，研发投入分别为0.13亿元、0.15亿元和0.17亿元，期间研发投入复合增长率仅为16.04%。

根据《深圳证券交易所创业板企业发行上市申报及推荐暂行规定（2022年修订）》，标准之一就是最近三年研发投入复合增长率不低于15%，最近一年研发投入金额不低于1000万元。

孚诺医药的目前业绩不仅可以登陆新三板，也符合北交所的上市要求。

2021年、2022年和2023年前8个月，孚诺医药的收入分别为2.92亿元、3.11亿元和1.80亿元，同期归母净利润分别为0.8亿元、0.85亿元和0.37亿元。

孚诺医药确实已经瞄准了北交所。

虽然孚诺医药并未在新三板挂牌申报材料中阐明是否有北交所上市的计划，但其早已为此做了准备。

信风（ID:TradeWind01）注意到，2024年1月10日，孚诺医药与海通证券签订了北交所上市的辅导协议，这比孚诺医药递交新三板挂牌申请的日子仅晚了一周。

这正是目前不少新三板挂牌项目的运作常态，即在不参与直联机制的情况下，递交新三板挂牌申请与启动北交所上市辅导计划几乎同步进行。

在此之前，同样未选择直联机制的公司倾向于先申请新三板挂牌，此后再筹备北交所上市。

例如消费电子分销商文明股份（874243.NQ）正是在2023年10月向股转系统递交新三板挂牌申请，并在当年12月20日挂牌后的次日与广发证券签订了北交所上市辅导协议。

在未参与直联机制的情况下，新三板挂牌与北交所上市辅导同步进行确实是更为高效的操作模式。

根据北交所对于“新三板挂牌时长”的解释，只要在北交所上市审核会前达到12个月的挂牌要求，即可算作符合时长标准。

这意味着，企业可以根据预估审核时长提前申报上市，

不过近期撤回的北交所上市的项目数量正在增多。

信风（ID:TradeWind01）据Wind数据统计，2024年1月1日至3月13日北交所撤回项目数达到18家，已是去年同期项目数的2.6倍。

作为一家仿制药企业，孚诺医药冲刺资本市场过程中备受诟病之处，在于其过于单一的营收结构。

目前孚诺医药的核心产品是“复方多黏菌素B软膏”，主要用于预防和治疗皮肤割伤、擦伤、烧烫伤、手术伤口等皮肤创面细菌感染。

2021年、2022年和2023年前8个月，复方多黏菌素B软膏为孚诺医药贡献的收入分别为2.91亿元、3.07亿元和1.77亿元，占比基本接近100%。

孚诺医药亦承认确实存在产品结构单一的风险。

“报告期内复方多黏菌素B软膏销售收入占主营业务收入均超过90.00%，存在产品结构单一的风险。”孚诺医药指出。

这款大单品在市场上确实强势。在国内的复方多黏菌素B软膏市场中，仅有孚诺医药的复方多黏菌素B软膏获批上市。

即便如此，孚诺医药每年为该药物所支出的销售费用并不低。

2021年、2022年和2023年前8个月，孚诺医药的销售费用分别为1.57亿元、1.57亿元和0.98亿元，占收入的比例分别达到53.75%、50.36%和54.65%。

更关键的是，孚诺医药报告期内的销售费用中约9成均为推广费用。

股转系统在二轮问询中亦要求海通证券说明，孚诺医药推广费的相关核查情况以及是否取得主要推广商出具的不存在商业贿赂的相关承诺。

为了陈述推广费的合理性，孚诺医药在首轮问询回复中就类比了同业科源制药（301281.SZ）、百利天恒（688506.SH）、创业板IPO项目河北一品制药股份有限公司（下称“一品制药”）以及江苏万高药业股份有限公司的情况。

以线下会议的情况来看，2022年孚诺医药的学术推广会单人次费用在0.04万元至0.21万元区间，同业也基本上处于这一区间内。

即便如此，但孚诺医药的销售费用合理性能否获得监管层认可仍是未知数。

事实上，在2023年医药行业刮起号称史上最强的“反腐风暴”后，医药上市项目的推广费用备受关注。

早在去年8月，北交所就在《审核动态》中指出核查要点：一是内控制度是否健全有效；二是异常推广商相关业务发生是否真实合理；三是发行人的资金流水是否异常；四是中介机构是否获得充分的外部证据证明相关方不存在贿赂行为。

被孚诺医药列为可比公司、早在2023年3月就过会的一品制药，其市场推广服务会议召开频次合理性等问题已成为上市委会后落实事项。

截至今年3月13日，一品制药过会将满1周年，但其仍未进入注册环节。

目前孚诺医药的在研仿制药涵盖复方酮康唑软膏、醋酸曲安奈德乳膏、丙酸倍氯米松乳膏和维氟醌乳膏。

其中距离商业化目标最近的是，用于治疗皮肤真菌感染的复方酮康唑软膏、能够消除局部非感染性炎症所引起的发热、发红以及肿胀的醋酸曲安奈德乳膏，目前二者的生产车间已经通过GMP符合性检查。

不过这两款药物由于竞争激烈，恐怕都很难复制复方多黏菌素B软膏的成功。

据信风（ID:TradeWind01）不完全统计，截至3月13日，目前药监局已经批准了25款复方酮康唑软膏、23款醋酸曲安奈德乳膏的上市。

在研情况来看，最有可能为孚诺医药带来更多业绩空间的药物系维氟醌乳膏。

目前，维氟醌乳膏在国内尚属首仿药，正处于药监局上市审评阶段，其原研药是治疗中、重度黄褐斑的一线治疗药物氟轻松氢醌维A酸乳膏。

据孚诺医药测算，若预计维氟醌乳膏在今年一季度顺利获批，则其2024年最少可斩获0.80亿元的收入。

孚诺医药能否如愿实现北交所上市的目标，市场正在拭目以待。