儿童“近视神药”获批，兴齐眼药斩获国内首款阿托品国药注册证

3月11日，药监局官网显示，兴齐眼药（300573.SZ）的硫酸阿托品滴眼液（SQ-729）获批上市。

值得一提的是，这是国内首款获批上市、用于延缓儿童近视进展的低浓度硫酸阿托品滴眼液。

这意味着，至此以后兴齐眼药可以“名正言顺”地销售阿托品。

2022年7月，互联网医院暂停了兴齐眼药的低浓度硫酸阿托品滴眼液的销售，导致这一药物只能在线下医院以院内制剂的方式实现销售，在一定程度上限制了药物销售的规模。

其中，院内制剂是指医疗机构制剂，即医疗机构根据本单位的临床需要，经批准而配制、自用的固定处方制剂，应当是市场上没有供应的品种。

院内制剂的强监管下，获批之前患者只能前往兴齐眼科医院的线下实体医院开具低浓度硫酸阿托品滴眼液的处方。

但此番获批意味着，兴齐眼药的低浓度硫酸阿托品滴眼液拿到了国药准字的文号，可以在互联网医院等更多渠道完成销售。

事实上，早在2023年4月，兴齐眼药宣布硫酸阿托品滴眼液的上市申请获得药监局受理后，次日其市值便大涨至122.21亿元，单日涨幅高达20%。

此番市场对于兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液获批反应同样积极，3月11日收盘大涨12.88%。

青少年近视市场的规模确实不小。

2022年，全球青少年近视患者已经达到5.71亿人，预计2027年将达到6.42亿人。

中国的近视人群同样庞大，2022年青少年近视患者达到1.20亿人，预计2027年可达到1.14亿人。

阿托品正是目前为数不多明确可用于控制青少年近视的药品，亦被市场追捧为“近视神药”。

《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识（2022）》指出，0.01%的阿托品滴眼液具有良好的延缓近视进展效果，对近视控制具有累积效应，是现阶段延缓儿童青少年近视进展的合理浓度，且反弹最小。

如今，兴齐眼药已然成为国内首个在阿托品近视治疗药物上拔得头筹的企业，这或许将给其此后的业绩带来更多想象空间。

不过，阿托品药物防治近视的竞争同样激烈。

据信风（ID:TradeWind01）不完全统计，欧康维视（1477.HK）、兆科眼科（6622.HK）、齐鲁制药等多家药企旗下适用于青少年近视的阿托品均已进入3期临床试验。

届时，国内或将迎来多款阿托品同台竞技的盛况。