博安生物(06955)与健康元就BA2101注射液签订独家许可合作协议

博安生物(06955)发布公告，公司已与健康元药业集团股份有限公司(健康元)签订协议。该协议内容有关公司在研产品BA2101注射液在哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)及其他呼吸道疾病治疗领域的适应症的独家授权开发及商业化。

根据该协议，公司将授予健康元该产品的独家权利，以于中国大陆进行该产品于该领域内适应症的独家开发、注册、生产和商业化。公司则继续持有该产品于协议区域在该领域以外所有其他适应症的相关权利，以及该产品在协议区域以外全部适应症的全部权利。

作为独家许可的代价，健康元将在签署协议后向公司支付首付款及开发里程碑付款。健康元亦同意根据该产品于协议地区达成的净销售额向公司支付潜在销售里程碑付款和销售提成。该等付款均不可退还。此外，健康元负责该产品在协议区域的该领域所有适应症临床及以后的开发活动并承担相关费用。

BA2101注射液由公司自主研发，为创新的长效全人源单克隆IgG4型抗体，靶向白细胞介素-4受体亚基α(IL-4Rα)，可同时抑制IL-4及IL-13信号通路，调节Th2型炎症，降低嗜酸性粒细胞含量及IgE水平。该产品拟用于治疗Th2型炎症引起的过敏性疾病。目前，公司已获得特应性皮炎、哮喘、COPD、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹适应症的临床试验批准。

目前靶向IL-4Rα的抗体药物通常采用每两周一次的给药频率，BA2101注射液具有更长效机制。临床前结果显示：BA2101注射液在食蟹猴中相比同靶点市售药物展现出更长的半衰期，预期在人体上可实现每四周一次的给药频率。已完成的I期临床数据显示：BA2101注射液较同靶点市售药物具有更长的半衰期和更缓慢的药物清除速率，当前已启动II期临床试验。

Th2型炎症是多种疾病的免疫病理机制，涉及皮肤、呼吸和消化等多个系统。IL-4Rα是治疗Th2型炎症性疾病的重要靶点。基于Th2型炎症性疾病领域亟待满足的治疗需求，因BA2101注射液的长效特征，预期在Th2型炎症疾病领域将具有更好的治疗依从性和便利性，因其更高的临床价值，将拥有广阔的市场前景。弗若斯特沙利文报告显示：全球IL-4Rα靶向疗法的市场规模预期将于2030年达到287亿美元，2020年至2030年的复合年增长率为21.6%;中国IL-4Rα靶向疗法的市场规模预期将于2030年达到282亿元人民币，2020年至2030年的复合年增长率为76.8%。

此次的合作方健康元是呼吸治疗领域的中国领军企业，围绕呼吸用药布局重点品种并形成丰富的产品组合，并在全国范围内拥有呼吸专线营销团队，在该治疗领域处于领先地位。通过此次合作，公司与健康元将积极发挥各自在研发及商业化方面的优势，加快推进BA2101注射液在哮喘和COPD等疾病中的临床开发进程;此外，公司也将凭借高效的临床开发和推进能力，加速更多适应症的开发，使患者及早获益。