直联审核再添一单：新挂牌不到3个月的医学检测企业丹娜生物冲刺北交所

12月29日，丹娜（天津）生物科技股份有限公司（下称“丹娜生物”）的北交所上市申请获得了受理。

这距离丹娜生物2023年10月挂牌新三板不到3个月。

如此快速进行北交所上市申报的主因系丹娜生物以挂牌、上市直联审核机制（下称“直联机制”）申报。

但此番上市，丹娜生物最大的争议在于其报告期内存在新冠检测业务。

2021年、2022年，丹娜生物的新冠检测业务收入分别为0.81亿元、1.35亿元，占比分别达到34.69%、45.78%。

随着疫情的退潮，丹娜生物的新冠检测业务正在迎来出清，而其业绩也出现了一定的下滑。2023年前3季度收入、归母净利润分别为1.75亿元、0.58亿元，其中收入同比下滑了18.60%。

在沪深IPO对新冠检测业务进行限制的情况下，此番丹娜生物通过直联机制闯关北交所的上市路径，或许可以成为更多新冠检测相关企业的资本化路径参考。

申报材料显示，此番IPO，丹娜生物拟发行不超过0.16亿股、募集5亿元用于“总部基地建设”、“新产品研发”等项目的建设以及补充流动资金。

北证速度

2022年12月，北交所和股转公司推出了直联机制，打通“挂牌审核-日常监管-上市审核”等各环节，为优质企业申报北交所上市勾勒了一条“快车道”。

“建立挂牌、上市直联审核机制，实施挂牌培育、持续监管、上市辅导等一体化的监管服务，夯实公司规范基础，让优质企业挂牌满一年后可以迅速完成发行上市相关流程，打造一条‘预期更明、效率更高、包容更强’的中小企业上市路径。”北交所董事长周贵华指出。

直联审核机制的效率优势正在显现。

2023年10月16日才在新三板挂牌的丹娜生物，已于12月29日向北交所递交上市申请。

期间相隔甚至不到3个月。

可以如此迅速申报北交所上市的主因正是丹娜生物走了绿色通道“直联机制”。

早在新三板挂牌前，丹娜生物就与中介机构签订发行上市服务协议，拟于挂牌后18个月内提交北交所发行上市申报文件。

丹娜生物不是搭上直联机制“快车道”的孤例。

例如广州市晶华精密光学股份有限公司（下称“晶华光学”）2023年11月30日挂牌新三板，12月29日便递交了北交所上市申请，相隔不到1个月。

不过快车道是有门槛的。

2023年年初，北交所内部下发的《发行上市审核动态》显示，其鼓励主办券商推荐最近一年净利润3000万元（扣除非经常性损益前后孰低）或最后一轮投后估值15亿元的企业采取直联机制申报。

彼时北交所还指出将综合考虑企业市场环境和经营情况变化等因素，对相关指标进行动态调整。

从目前实际审核情况来看，多家采用直联审核机制的企业业绩已然超过“最近一年净利润3000万元”的标准。

2023年11月首家以直联机制申报北交所上市的江苏万达特种轴承股份有限公司2021年、2022年归母净利润分别达到0.95亿元、0.43亿元；晶华光学同期归母净利润分别达到1.38亿元、0.63亿元；2023年12月刚以直联机制申请新三板挂牌的五峰赤诚生物科技股份有限公司同期归母净利润分别为0.61亿元、0.49亿元。

丹娜生物的净利润规模同样不低，2022年归母净利润达到0.44亿元。

直联机制所具备的时间优势或许可以吸引更多优质企业奔赴北交所。

小众市场能否发芽

丹娜生物主攻侵袭性真菌病血清学诊断产品。

根据人体被侵袭部位的深浅，真菌感染可分为浅部真菌病和侵袭性真菌病。

其中，侵袭性真菌病是指致病性真菌侵入除表皮以外的皮肤及皮下组织等部位，当人体存在免疫功能不全情况时，真菌就会生长繁殖，这将导致炎症反应、组织细胞损伤等。

患有糖尿病、艾滋病、器官移植等存在免疫缺陷的高风险群体均容易感染侵袭性真菌病。

弗若斯特沙利文预计，2030年中国侵袭性真菌病诊断试剂市场规模将达到30.3亿元，是2018年的12.63倍。

2019年及之前，丹娜生物主要收入源自酶动力学显色法的广谱微生物系列诊断试剂和ELISA法的侵袭性真菌病系列诊断试剂。2019年这两个板块的收入分别为0.44亿元、0.54亿元，占比分别为41.62%、51.06%。

2020年后，丹娜生物的业绩迎来了腾飞的时刻。

2021年、2022年，丹娜生物的收入分别为2.34亿元、2.95亿元，分别较2019年增长了122.86%、180.95%，同期归母净利润分别为0.70亿元、0.70亿元，均较2019年增长了171.76%。

这一业绩的贡献者并非侵袭性真菌病血清学诊断产品，而是新冠检测产品。

2020年突如其来的疫情刺激了市场对新冠检测产品的需求，丹娜生物旗下用于新冠检测的抗原收入也实现了从“0到亿”的飞跃。

2020年上半年、2021年和2022年，丹娜生物的新冠检测产品收入分别为0.49亿元、0.81亿元、1.35亿元，占比分别为45.14%、34.69%和45.78%。

至此，丹娜生物的总收入从2019年的1.05亿元暴增至2022年的2.95亿元。

申报材料显示，丹娜生物的抗原主要销往丹麦、德国、英国等欧洲国家，2022年境外市场的新冠检测产品创收1亿元，占总收入的比重达到33.83%。

伴随着疫情的退潮，丹娜生物的业绩增长可持续性备受考验。

早在北交所上市辅导阶段，丹娜生物的保荐券商招商证券（600999.SH）就指出“目前国内外新冠疫情的发展难以预计，辅导工作小组将持续关注新冠疫情发展情况，综合评估对公司财务报表的影响，关注公司业绩波动情况以及存货减值计提情况。”

如今，丹娜生物的新冠检测产品收入正在萎缩。2023年上半年仅为0.03亿元，占比仅为2.95%。同期丹娜生物的总收入、归母净利润分别为1.14亿元、0.37亿元，分别同比下滑了31.05%、9.77%。

但丹娜生物认为这一业务的风险已经得到释放。

“公司已对应急业务类存货充分计提跌价准备，未计提跌价准备的应急业务类（新冠检测产品）存货，为可用于生产常规业务类产品，无需计提跌价准备。”丹娜生物解释称。

2022年、2023年上半年，丹娜生物的存货跌价损失合计已达到0.26亿元。

丹娜生物的业绩能否维持稳定的增长仍需要时间观察，2023年前3季度收入为1.75亿元，同比下滑了18.60%。

不过从后续情况来看，丹娜生物所在的侵袭性真菌病血清学诊断产品市场竞争并不算特别激烈。

以丹娜生物旗下用于检测人血清中的真菌（1-3）-β-D葡聚糖含量的“真菌（1-3）-β-D葡聚糖检测试剂盒”为例，药监局官网显示，福州新北生化工业有限公司、安图生物（603658.SH）、湛江博康海洋生物有限公司等共计9家公司均拥有同类产品；

丹娜生物的革兰氏阴性菌脂多糖检测试剂盒目前只有河北康立德生物科技有限公司、湛江安度斯生物有限公司2家公司拥有同类产品。

丹娜生物的业绩能否实现稳定增长或许也是其此番北交所上市要面临的考验。

上市路径参考

丹娜生物曾将上市板块定在科创板。

2020年11月，丹娜生物向上交所递交了科创板IPO申请，但其最终在2021年1月撤回了申报材料。

对此，丹娜生物解释称当时的收入规模有限，因此决定等到经营规模扩大后择机申报。

“前次申报撤回的原因主要系前次申报时，公司经营规模尚小，申报报告期最后一年即2019年营业收入仅为1.05亿元，公司决定撤回申报材料，待经营规模较大后择机申报。”丹娜生物表示。

但业绩激增后，丹娜生物并未重回沪深的怀抱，而是退而求其次选择了北交所，主因或正是在于其申报沪深IPO存在一定的限制——2022年11月，沪深交易所均在答记者问时表示将高度关注涉核酸检测企业的上市申请，坚持从严审核。

部分与新冠检测业务相关的沪深IPO项目选择了撤退。2023年12月31日，2022年12月创业板IPO过会的体外诊断试剂企业瑞博奥（广州）生物科技股份有限公司撤回了申报材料。

还有IPO项目正在苦候通行证。拟登陆创业板的新冠检测商菲鹏生物股份有限公司自2022年3月向证监会递交注册材料后再无新进展。

此番丹娜生物通过直联机制快速申报北交所上市，或许给这类项目提供了上市路径参考。

目前已有新冠检测试剂企业正在筹划北交所上市，例如11月11日丽珠集团（000513.SZ）发布公告称计划分拆子公司珠海丽珠试剂股份有限公司赴北交所上市。

北交所是否有望成为这类项目实现境内上市的重要选择，正受到市场的关注。