连花清瘟可抑制德尔塔变异株？仅为体外研究效力有限 04 Aug 2021, 22:19
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南方网援引广州呼吸健康研究院研究员杨子峰教授表示，连花清瘟对Alpha、Beta、德尔塔株等都具有稳定的体外抗病毒作用。新冠病毒卷土重来，此言论一出，话题#新发现中药连花清瘟对德尔塔病毒有效#便登上微博热搜榜。 从新冠疫情之初到现在的德尔塔变异病毒，连花清瘟的“有效”可以称得上是“可能会迟到，但不会缺席”。 针对连花清瘟对新型冠状病毒肺炎的治疗效果，2020年已有不少相关研究。2020年5月16日，国际植物医学领域杂志《植物医学》上刊登了一篇名为“中药连花清瘟治疗新型冠状病毒肺炎前瞻性、随机、对照、多中心临床研究”的文章。 该研究共纳入了284例临床病例，使用计算机1：1随机分配治疗组和对照组，治疗组连续服用14天，每日3次服用剂量为4粒/次的连花清瘟胶囊。结果显示，治疗组的主要临床症状(发热、乏力、咳嗽)治愈率较对照组显著提高，在治疗第7天达57.7%，治疗第10天达80.3%，治疗第14天达到了91.5%。 因为在疫情中的临床救治实践，2020年4月，国家药监局批准连花清瘟胶囊（颗粒）用于治疗新型冠状病毒肺炎轻型、普通型。 此外，2020年8月19日，国家卫健委和国家中医药管理局联合发布的第八版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》以及20余省市的新冠肺炎诊疗方都推荐服用中成药连花清瘟胶囊与颗粒。国家卫健委和国家中医药管理局的《诊疗方案》中将其用以治疗“乏力伴发热”症状。 不过，杨子峰在采访中提到，“进一步体内研究正在进行中”，这说明了上述研究属于体外试验。在体外试验结束后，仍然需要经过严格的临床试验才可以说明药物在人体内对于抑制德尔塔变异毒株是安全有效的。 而实际上，要想验证一个药物是否有效，严格的随机对照三期临床试验是绕不开的“金标准”，体外试验只是一个极其早期而初步的阶段，其研究效力并不高，根据美国食药监局的数据，一款体外试验有效的药物，通过人体试验并获得批准的概率为1/5000。 因而，在疫情早期曾纷纷“自宣”体外试验有效的双黄连、板蓝根等，都纷纷遭到了大量质疑，其后续研究也最终悄无声息。 此外，杨子峰也并未透露一个关键信息，即连花清瘟在多少浓度的情况下在体外试验中对德尔塔毒株产生了抑制作用。而此前同样有药物宣称体外试验对新冠病毒抑制有效，但计算后发现其起到抑制的药物浓度极高，在人体中几乎无法实现。 据连花清瘟生产商以岭药业2020年年报显示，2020年公司收入达到了87.82亿元，同比增长50.76%；净利润约为12.18亿，同比增长高达100.95%。而在2020年下半年国内疫情逐渐平稳后，以岭药业的净利润也出现下滑，从第一季度的4.37亿元跌至第四季度的2.02亿元。 此外，即使是在国内“追捧”莲花清瘟的高峰时期，莲花清瘟的“出海路”也并没有很顺畅。2020年3月25日，以岭药业的股票交易异常波动公告里显示，连花清瘟胶囊已在中国香港地区、中国澳门地区和巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚等地注册上市。虽有注册上市，但以岭药业的2020年业绩财报中显示，2020年，莲花清瘟在海外销售额仅为3.04亿元，而销售总额为42.56亿元。 2020年7月，瑞典声称连花清瘟胶囊成分仅为薄荷醇，该国卫生部也对其新冠治疗效果表示质疑，认为部分说明存在“误导”。以岭药业在2020年3月25日的公告中也表示，目前海外销售暂未成规模，对公司经营业绩“不构成重大影响”。 Reprinted from 微信公众号 ，the copyright all reserved by the original author.
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