孩子得湿疹睡不好？这款生物制剂亮相进博会有望明年国内上市

不少家长有个感受，家里的孩子得了湿疹等这类特异性皮炎后，晚上睡不好觉，还要反复跑医院配药，长期用激素药物又怕有副作用。

赛诺菲展台展出的“达必妥”。 澎湃新闻记者 陈斯斯 图

在第三届进博会上展出的一款全新的生物制剂“达必妥”，将会给一部分患有中重度特应性皮炎的儿童和青少年带来一丝希望。
11月5日，澎湃新闻（www.thepaper.cn）记者从生产研发这款生物制剂的法国制药企业赛诺菲获悉，“达必妥”是全球首个获批用于青少年及儿童中重度特应性皮炎生物制剂，已于2020年5月在美国获批上市。而早在第三届进博会前（9月底），这一产品已经向中国药监部门递交申请，并纳入了优先审批通道，它有望于2021年在中国国内上市，让6-18岁儿童和青少年患者获益。
“特应性皮炎不但是皮肤病，更是系统性免疫性疾病，一般家长口中说的‘湿疹’是特应性皮炎的一种发病表现，而特应性皮炎更强调的是病因，即免疫力下降带来的一类皮肤病。”复旦大学附属华山医院主任医师李巍在接受澎湃新闻记者采访时表示。
李巍表示，近20年来，国内特应性皮炎的发病率呈逐年增长趋势，尤其是中国12岁以下儿童的发病率增长尤为明显，“一些患有中重度特异性皮炎的患者，由于长期遭受剧烈瘙痒、严重皮损、睡眠中断等困扰，他们的生活质量受到严重影响，而对于一些学生群体来说，甚至可能影响到他们的学业。”
现有流行病学调查显示，早年罹患特应性皮炎，常预示着未来其他过敏症发生风险更高，主要表现为从婴幼儿湿疹、食物过敏，逐渐发展为过敏性鼻炎、过敏性哮喘。
李巍进一步表示，以往对于特应性皮炎的治疗方式往往采取外部用药，如局部外用糖皮质激素、口服糖皮质激素和免疫抑制剂为主，但长期使用激素治疗可能会带来副反应，如导致多毛、皮肤变薄等。而“达必妥”这一生物抑制剂采取的是靶向治疗方式，它的出现使得特异性皮炎的治疗更为精准。
赛诺菲企业负责人表示，这款生物制剂“达必妥”曾在第二届进博会上首秀，而得益于进博会溢出效应，达必妥于今年6月在中国国内获批用于治疗成人中重度特应性皮炎（备注：成人即指18岁或以上人群），比原计划提前2年获批，仅用25天实现获批到供药。而今年进博会“达必妥”则是以全新身份亮相，为6岁以上的儿童及青少年中重度特应性皮炎患者带来新的治疗选择。